Campo di applicazione e logica
La Direttiva 2006/42/CE riguarda i fabbricanti che immettono macchine sul mercato europeo: stabilisce i requisiti essenziali di sicurezza e salute dell’Allegato I che la macchina deve soddisfare per ottenere la marcatura CE e circolare liberamente nell’UE. Si applica a macchine, attrezzature intercambiabili, componenti di sicurezza, accessori di sollevamento, catene/funi/cinghie e quasi-macchine. È distinta — ma complementare — rispetto al D.Lgs. 81/08, che disciplina invece l’uso delle attrezzature da parte del datore di lavoro (Titolo III).
Obblighi del fabbricante
Prima di immettere la macchina sul mercato il fabbricante deve:
| Obbligo | Contenuto |
|---|---|
| Valutazione dei rischi | Analizzare i pericoli e progettare in sicurezza secondo i RESS dell’Allegato I |
| Fascicolo tecnico | Costituire la documentazione tecnica (Allegato VII) e conservarla |
| Procedura di conformità | Autovalutazione o, per le macchine dell’Allegato IV, coinvolgimento dell’organismo notificato |
| Istruzioni | Redigere il manuale d’uso e manutenzione nella lingua dell’utilizzatore |
| Dichiarazione e CE | Emettere la dichiarazione CE di conformità e apporre la marcatura CE |
Le quasi-macchine (destinate a essere incorporate) non recano marcatura CE ma una dichiarazione di incorporazione e le relative istruzioni di assemblaggio.
Dal datore di lavoro al nuovo Regolamento 2023/1230
Per il datore di lavoro utilizzatore, l’art. 70 del D.Lgs. 81/08 impone che le attrezzature messe a disposizione dei lavoratori siano conformi alle direttive di prodotto applicabili (quindi marcate CE secondo la Direttiva macchine) e mantenute in efficienza. Il quadro è in evoluzione: il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituirà la Direttiva 2006/42/CE a partire dal 20 gennaio 2027, aggiornando i requisiti su digitalizzazione, cybersicurezza, intelligenza artificiale e istruzioni in formato digitale. Per le aziende è importante verificare marcatura CE, dichiarazione di conformità e manuale all’acquisto e in caso di modifiche sostanziali della macchina.
Domande frequenti
Cos’è la Direttiva macchine?
È la Direttiva 2006/42/CE (in Italia D.Lgs. 17/2010) che fissa i requisiti essenziali di sicurezza per progettazione e costruzione delle macchine immesse sul mercato UE, con marcatura CE, fascicolo tecnico e dichiarazione di conformità.
Che differenza c’è tra Direttiva macchine e D.Lgs. 81/08?
La Direttiva macchine riguarda il fabbricante e la messa sul mercato; il D.Lgs. 81/08 (Titolo III) riguarda l’uso sicuro delle attrezzature da parte del datore di lavoro. Sono complementari.
Cosa sono le quasi-macchine?
Insiemi destinati a essere incorporati in altre macchine: non recano marcatura CE ma una dichiarazione di incorporazione e le istruzioni di assemblaggio, perché non sono ancora atte a funzionare in modo autonomo.
Quando entra in vigore il nuovo Regolamento macchine?
Il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituirà la Direttiva 2006/42/CE a partire dal 20 gennaio 2027, introducendo requisiti su cybersicurezza, intelligenza artificiale e istruzioni in formato digitale.
Quali documenti deve avere una macchina marcata CE?
La dichiarazione CE di conformità, il fascicolo tecnico (conservato dal fabbricante) e il manuale di istruzioni d’uso e manutenzione nella lingua dell’utilizzatore, oltre alla targa con marcatura CE.
Riferimenti normativi
- Direttiva 2006/42/CE
- D.Lgs. 17/2010
- Regolamento UE 2023/1230
- Art. 70 D.Lgs. 81/08
Sinonimi
machine directive, regolamento macchine, D.Lgs. 17/2010
Link correlati
- DVR(glossario)
- Marcatura CE macchine(glossario)
- Dichiarazione di conformità CE(glossario)
- Audit conformità sicurezza(servizio)
- D.Lgs. 81/08 — Testo Unico(normativa)
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- Termine
Direttiva macchine 2006/42/CE
La Direttiva 2006/42/CE armonizza i requisiti essenziali di sicurezza per la progettazione e costruzione delle macchine immesse sul mercato europeo.
- Termine
Regolamento macchine UE 2023/1230
Il Regolamento UE 2023/1230 sostituirà la Direttiva 2006/42/CE dal 20 gennaio 2027, aggiornando i requisiti di sicurezza delle macchine a digitalizzazione, IA e cybersicurezza.
- Termine
Requisiti generali di sicurezza (Allegato V)
L'Allegato V del D.Lgs. 81/08 fissa i requisiti minimi di sicurezza per le attrezzature di lavoro non marcate CE, in genere quelle messe in servizio prima del recepimento delle direttive di prodotto.
- Termine
Fascicolo tecnico
Il fascicolo tecnico è la raccolta documentale che il fabbricante di una macchina deve costituire e conservare per dimostrare la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e salute. È prescritto dalla Direttiva Macchine (oggi Regolamento UE 2023/1230) ed è la base su cui poggiano la dichiarazione di conformità e la marcatura CE.